Molnupiravir Dalam Negeri Diperkirakan Produksi pada Pertengahan 2022

Meski jenis Molnupiravir buatan luar negeri sudah didaftarkan ke BPOM, namun menurut Penny, hal tersebut juga berlaku untuk produk Molnupiravir buatan dalam negeri, dikarenakan fasilitas produksi yang berbeda.

Dengan fasilitas produksi yang berbeda, maka ada potensi produk yang dihasilkan kualitasnya akan berbeda. Oleh sebab itu, perlu tahapan pendaftaran dan pemeriksaan kembali.

“Karena manyangkut pengawasan, evaluasi terkait mutu dari produk tersebut,” ujarnya.

Penny menurutkan, PT Kimia Farma juga berencana memproduksi Molnupiravir. Bahkan, perusahaan sudah mengantongi lisensi medicines patent pool (MPP). Perusahaan saat ini sedang proses persiapan dossler dan fasilitas PQ WHO.

"Diharapkan pada Juni 2022 sudah dapat submit aplikasi ke WHO dan sudah bisa produksi,” katanya.

Menurut Penny, saat ini terdapat 5 industri farmasi yang sudah mendapatkan izin penggunaan darurat (EUA) untuk produksi lokal, yakni Kimia Farma, Kalbe Farma, Novell, Amarox, dan Lapi.

“Tapi yang sudah aktif berproduksi dari lima industri farmasi tersebut adalah Kalbe Farma dan Kimia Farma,” ujarnya.

Penny mengatakan bahwa BPOM selalu mendukung penuh setiap kebijakan pemerintah di sektor kesehatan, selama pandemi terjadi. Produk-produk seperti vaksin maupun obat antivirus menjadi fokus utama BPOM, mengingat kebutuhan yang cukup tinggi di tengah masyarakat.

“Kebijakan BPOM sudah sangat mendukung, yang dikaitkan dengan tugas dan fungsi BPOM, yaitu aspek persyaratan keamanan, mutu, dan khasiat sebuah produk, mulai dari penelitian sampai pengembangannya, termasuk fasilitas produksi yang sesuai standar internasional,” kata Penny.