Badan Pengawas Obat dan Makanan atau BPOM cabut izin edar terhadap lima perusahaan obat sirop yang terbukti memiliki kandungan cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG).
Cemaran tersebut diduga kuat penyebab terjadinya kasus gagal ginjal akut. Total terdapat lima perusahaan yang telah melanggar ketentuan cara pembuatan obat yang baik atau CPOB.
Rabu siang ini (9/11/2022) Kepala BPOM RI, Penny K Lukito dalam konferensi persnya menambahkan temuan dua perusahaan obat sirop yang tidak memenuhi persyaratan dalam proses produsennya.
Dua perusahaan tersebut menambah daftar perusahaan farmasi yang terbukti terdapat cemaran EG dan DEG dalam bahan baku pelarutnya. Simak selengkapnya!
Temuan terbaru perusahaan obat sirop
BPOM mengumumkan dua industri farmasi menggunakan bahan baku yang mengandung cemaran EG dan DEG melebihi ambang batas aman dan tidak memenuhi syarat.
Dalam konferensi persnya, adapun dua perusahaan tersebut adalah PT Samco Farma dan PT Ciubros Farma.
Sebelum diumumkan ke publik, pada Selasa (8/11/2022) dalam Rapat Kerja Komisi IX DPR RI, Peny sempat menyinggung terdapat dua perusahaan farmasi yang telah melanggar ketentuan.
Dua perusahaan tersebut menyusul dari tiga perusahaan yang telah dicabut izin edar sebelumnya, yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Sikap tegas BPOM RI
BPOM telah melakukan tindak lanjut dengan memerintahkan kepada seluruh industri farmasi tersebut untuk menarik obat sirop yang diproduksi di Indonesia serta melakukan pemusnahan terhadap seluruh bets produk yang mengandung cemaran EG dan DEG. Tugas penarikan dan pemusnahan produk adalah tanggung jawab dari industri terkait.
Walau begitu, pihak BPOM tetap akan melakukan pendampingan dan monitoring secara aktif. Selain itu, lima perusahaan obat sirop tersebut juga dikenai sanksi atas cemaran EG/DEG tersebut.
Daftar Terbaru Perusahaan dan Obat Sirop yang mengandung Cemaran EG dan DEG
Berikut ini daftar lengkap dari BPOM perusahaan yang dicabut izin edarnya serta obat sirop yang terbukti mengandung cemaran EG dan DEG, di antaranya sebagai berikut:
1. PT Ciubros Farma
- Citomol
- Citoprim
2. PT Samco Farma
- Samcodryl
- Samconal
3. PT Yarindo Farmatama
- Cetirizine HCI (Sirop, Dus, 1 Botol @ 60 ml)
- Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 ml)
- Flurin DMP (Sirop, Dus, Botol plastik @ 60 ml)
- Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 ml)
- Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 ml)
- Yarizine (Sirop, Dus, 1 Botol @ 60 ml)
4. PT Universal Pharmaceutical Industries
- Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 ml)
- Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirop, Dus, 1 Botol @ 100 ml)
- Glynasin (Sirop, Dus, 1 Botol @ 60 ml)
- New Mentasin (Sirop, 1 Botol plastik @ 110 ml)
- New Mentasin (Sirop, 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Unibebi Cough Syrup (Sirop, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
- Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirop, Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 ml)
- Unibebi Demam (Sirop, Dus, 1 Botol @ 60 ml)
- Unidryl (Sirop, Dus, Botol @ 60 ml)
- Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 ml)
- Univxon (Sirop, Dus @ 15 ml)
- Uni OBH (Sirop, Botol @ 100 ml)
- Uni OBH (Sirop, Botol @ 300 ml)
5. PT Afi Farma
- Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 ml)
- Afibmarol (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Afibmarol Rasa Anggur (Sirop, Dus 1 Botol @ 60 ml)
- Afibmarol Rasa Apel (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Afibmarol Rasa Jeruk (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Afibmarol 250 (Sirop, Dus 1 Botol plastik @60 ml)
- Afibmarol 160 (Sirop, Dus 1 Botol @ 60 ml)
- Afictrin (Sirop, Dus 12 Botol plastik @ 10 ml)
- Ambroxol HCl (Sirop, Botol plastik @ 60 ml)
- Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)
- Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 ml)
- Brocoxin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Cetirizine Hydrochloride (Sirop, Botol plastik @ 60 ml)
- Cetirizine Hydrochloride (Sirop, Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 ml)
- Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 ml)
- Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)
- Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 ml)
- Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)
- Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Fumadryl (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Fumadryl (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 100 ml)
- Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 ml)
- Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 ml)
- Obat Batuk Hitam (Sirop, Botol plastik @ 100 ml)
- OBH Afi (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 125 ml)
- OBH Afi Rasa Lemon (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 100 ml)
- OBH Afi Rasa Mint (Sirop, Botol plastik @ 100 ml)
- Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 ml)
- Paracetamol Rasa Anggur (Sirop, Botol plastik @ 60 ml)
- Paracetamol Rasa Anggur (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Paracetamol Rasa Apel (Sirop, Botol plastik @ 60 mL)
- Paracetamol Rasa Apel (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
- Paracetamol Rasa Jeruk (Sirop, Botol plastik @ 60 ml)
- Paracetamol Rasa Jeruk (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Paracetamol Rasa Mint (Sirop, Dus Botol 60 ml)
- Paracetamol Rasa Mint (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Paracetamol Rasa Strawberry (Sirop, Botol plastik @ 60 ml)
- Paracetamol Rasa Strawberry (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Resproxol (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Vipcol (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Zinc Go (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Zinc Go Forte (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Zinc Sulfate Monohydrate (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
- Zyleron (Sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 ml)
Itulah tadi artikel terbaru mengenai BPOM cabut izin edar lima perusahaan dan obat sirop yang mengandung cemaran EG dan DEG.
